인도의 의약품 안정성문제

지난해 9월 에브리마 사즈니아는 어린 아들이 눈앞에서 서서히 죽어가는 모습을 속수무책으로 지켜봤다.

감비아에서 택시 운전사로 일하는 Sajnia 씨는 세 살짜리 Lamin이 열이 나면서 몇 주 안에 보육원에 다니기 시작할 예정이라고 말했습니다. 지역 병원의 의사가 진해 시럽을 포함한 약을 처방했지만, 열이 있는 아이는 약을 먹기를 거부했습니다.

그 후 며칠 동안 Lamin의 상태는 먹고 심지어 소변을 보는 데 어려움을 겪으면서 악화되었습니다. 그는 의사가 신장 문제를 발견한 병원에 입원했습니다. 7일 만에 라민은 죽었다.

그는 작년 7월과 10월 사이 감비아에서 Maiden Pharmaceuticals라는 인도 회사가 만든 기침 시럽 4개 중 하나를 먹은 후 급성 신장 손상으로 사망한 5세 미만 어린이 약 70명 중 한 명이었습니다.

10월에 세계보건기구(WHO)는 의약품에서 "허용할 수 없는" 수준의 독소를 발견했다고 말하면서 사망을 시럽과 연관시켰습니다 .

인도, 감비아 사망 후 기침 시럽 조사
WHO는 '위험한'인도 기침 시럽 주장을 옹호합니다.
감비아 의회 패널도 조사 후 사망이 어린이들이 시럽을 섭취한 결과라고 결론지었습니다.

Maiden Pharmaceuticals와 인도 정부는 이를 부인했습니다. 인도는 지난 12월 시럽이 국내에서 테스트했을 때 품질 기준을 준수했다고 밝혔습니다 .

사망자를 조사한 감비아 패널 아마두 카마라 의장은 강력하게 동의하지 않는 평가다.

"우리는 증거가 있습니다. 우리는 이 약물들을 테스트했습니다. [그들은] 허용할 수 없는 양의 에틸렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜을 함유하고 있으며, 이들은 Maiden에서 제조한 인도에서 직접 수입되었습니다."라고 그는 말합니다. 에틸렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜은 인체에 독성이 있으며 섭취할 경우 치명적일 수 있습니다.

대부분의 의약품을 인도에서 수입하는 아프리카의 가장 작은 국가 중 하나인 감비아에게는 어려운 상황입니다. 일부 유가족들은 더 이상 인도산 마약을 신뢰하지 않는다고 말합니다.

9개월 된 아들을 잃은 라민 단소(Lamin Danso)는 "인도에서 온 약이라는 것을 읽을 때 거의 만지지 않는다"고 말했다.

그러나 인도 의약품에 대한 의존도는 곧 바뀔 것 같지 않습니다.

언론인 Mustapha Darboe는 "대부분의 약사들은 여전히 ​​인도에서 약을 들여오고 있습니다. 미국이나 유럽에서 약을 수입하는 것보다 훨씬 저렴합니다."라고 말합니다.

인도는 세계 최대의 제네릭 의약품 수출국으로 개발도상국의 의료 수요 대부분을 충족하고 있습니다. 그러나 그 약이 감비아와 우즈베키스탄 , 미국 과 같은 다른 국가에서와 같은 비극을 일으켰다는 주장은 제조 관행과 품질 기준에 대한 의문을 제기했습니다.

인도산 의약품이 안전 문제를 촉발시키는 이유
"비극과 WHO가 선언한 종류의 경보를 보면 많은 국가가 두 번 생각하고 있습니다. 그들은 정기적으로 문의하고 있습니다. 그다지 편하지 않습니다. 나는 그것을 일탈이라고 부릅니다. 비용이 많이 드는 일탈입니다."라고 책임자인 Udaya Bhaskar는 말합니다. 인도 의약품 수출 진흥 위원회 총장.

그는 감비아와 우즈베키스탄에서 발생한 것과 같은 사건이 인도 제약 산업의 이미지에 "움푹 패인" 반면 수출에는 영향을 미치지 않았다고 말했습니다.

인도는 2023년 3월로 끝나는 회계연도에 254억 달러(200억 파운드) 상당의 의약품을 수출했으며 이 중 36억 달러는 아프리카 국가에 수출되었습니다. Mr Bhaskar는 현재 회계연도의 1분기에 이미 60억 달러 이상의 의약품을 수출했다고 지적합니다.

그러나 인도는 기업이 수출하기 전에 정부 승인 실험실에서 기침 시럽 샘플 테스트를 받도록 의무화하는 등의 조치를 발표했습니다. 마약 검사실이 없는 감비아도 7월부터 인도에서 수출되는 의약품에 대해 이를 의무화했다 .

인도는 또한 제약 회사가 WHO 표준 우수 제조 관행을 채택하도록 기한을 정했습니다.

그러나 일부 인도 활동가들은 인도가 오랫동안 "2단계 제조 시스템"을 유지해 왔다고 주장합니다.

공중 보건 활동가인 Dinesh Thakur는 "우리가 미국과 유럽에 수출하는 제품은 국내 소비용으로 만들어 규제가 덜한 시장에 수출하는 약품에 비해 훨씬 더 엄격한 기준을 사용하려고 노력하고 있습니다."라고 주장합니다.

Bhaskar 씨는 인도의 세 번째로 큰 수출 목적지인 아프리카의 여러 국가가 "강력한" 규제 메커니즘을 가지고 있다고 말하면서 동의하지 않습니다.

비극에 대한 최근 감비아 정부 보고서는 품질 관리 실험실 설립을 권장했으며 두 명의 약물 규제 기관이 해고되었습니다.

"우리는 사회의 분노를 알고 있습니다. 우리는 희생자들 사이의 분노를 알고 있습니다."라고 감비아 국회의 다수당 대표이자 정부 사업 책임자인 Billay G Tunkara는 말합니다.

그러나 절망에 빠진 부모들은 지난 1년 동안 국가의 보건 분야에서 아무 변화가 없었다고 말합니다.

생계를 위해 나무를 파는 Momodou Dambelleh도 그들 중 하나였습니다. 그는 22개월 된 딸 아미나타가 병원 침대에 무반응으로 누워 있는 모습을 영상통화로 마지막으로 봤다.

"나는 그녀의 머리가 움직이는 것을 볼 수 있었습니다. 나는 그녀에게 그것이 나, 그녀의 아빠라는 것을 알려주려고 했습니다."라고 그는 말합니다. 그녀가 죽기 직전이었다.

피해자의 부모를 대표하는 단체의 대변인인 에브리마 EF 사이디는 "보건부 장관을 포함해 범죄를 저지른 사람들은 법의 모든 권한에 직면해야 한다"고 말했다.

1년이 지난 지금, 많은 부모들은 감비아의 다른 사람들이 다시는 그런 고통을 겪지 않도록 하겠다고 결심했다고 말합니다.

19명의 아이들의 가족은 감비아 고등 법원에서 지역 보건 당국과 Maiden Pharmaceuticals를 고소했습니다. 필요하다면 인도와 국제 법원에도 접근하는 데 주저하지 않겠다고 한다.